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进口医疗器械企业冷链物流的合规管理探讨

我国幅员辽阔，区域经济发展水平参差不齐，且医疗器械领域的新法规不断出现，进口医疗器械企业在冷链物流合规管理方面受到多重因素的影响，大多数进口医疗器械企业面临如何选择最优冷链物流管理方案的挑战。选择冷链物流商需考虑的要素了解自身产品的销售渠道特点目前，国内的主流冷链运输方式有四种，即冷链整车包车串点配送冷包加快递冷链零担班车配送冷包加冷链零担班车配送。每种冷链物流方式各有其优缺点。冷链整车包车串点配送方式适用于不同配送中心（，简称）间调拨及省级经销商发货，优点是配送时效高温控风险低单箱成本低，缺点

2019/11/15 9:08:44



国产医疗器械为何难进大医院：价格分成低

很多患者对大医院检查费用高深有体会，记者近日采访了解到，北京大医院里的核磁等大型医疗设备和耗材，几乎都是进口品牌。国内医疗器械企业自主研制的质量可靠价格低廉的产品，难于进入大医院。大医院为何不待见国产货是对国产品牌的质量不信任，还是另有隐情进口设备费用高昂对于患者而言，“看病贵”除了药费高之外，检查费用高也是重要原因。而大医院所用的大型高新技术医疗设备几乎都是进口的，价格不菲，这是导致检查收费高的原因之一。在医院做检查，拍片子是最常见的检查项目。当前，柯达富士柯尼卡和爱克发全球四大医用胶片公司，

2014/11/20 9:07:34



正大天晴等万余企业被点名 药品撤网潮将至？

月日，湖南省公共资源交易中心发布《关于将对未上传信用承诺书医药企业依规处理的紧急通知》。湖南表示，截止年月日，仍有少数医药企业未上传信用承诺书，明确至年月日前仍未提交信用承诺书的医药企业，将按照相关规定处理。针对其中的生产企业（含国内总代），湖南将停用其全部中标（挂网）产品并关闭交易系统功能。值得注意的是，湖南披露的未提交承诺书的名单涉及家医药企业，其中药品生产企业家，其余均为医疗器械企业。而面临撤网风险的药品达到个，包括硝苯地平板蓝根颗粒感冒感冒清热颗粒注射用阿莫西林钠克拉维酸钾葡萄糖注射液注

2021/5/28 9:01:49



“医药代表”骗走大妈千余元

本报讯（通讯员黄加宏记者陈少华）兴化竹泓镇一老大妈，被两个上门免费检查身体的“医药代表”骗走了千余元。月日上午，岁的王大妈正在家门口洗衣，一辆载着一对男女的摩托车驶来。两人微笑着跟王大妈说，他们是安徽某医药公司的医药代表，今天来到竹泓镇为村民做免费检查。王大妈听说是做免费检查，连忙请两人进屋。两人从车上拿出一台仪器带进屋里，帮王大妈“全面检查”身体。检查完毕，男子紧皱眉头说“大妈，您患有关节炎和心脏病。”王大妈吓了一跳说，“我平时好好的，怎么会生病呢”男子说，有些病是隐性的，一旦暴发就晚了。王大

2008/9/2 17:27:10



国家药监局发布《临床试验用药品（试行）》GMP规范

月日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（年修订）》临床试验用药品附录的公告（年第号）。公告显示，根据《药品生产质量管理规范（年修订）》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（年修订）》配套文件，自年月日起施行。临床试验用药品（试行）原文如下第一章范围第一条本附录适用于临床试验用药品（包括试验药物安慰剂）的制备。已上市药品作为对照药品或试验药物时，其更改包装标签等也适用本附录。第二章原则第二条临床试验用药品的制备和质量控制应当遵循《药品生产质量管理规

2022/5/30 10:57:07



国家医疗保障局曝光台2023年第一期曝光典型案件

一天津市天津医药集团马光医疗投资管理有限公司方达大厦门诊部违法违规使用医保基金案年月，天津市医疗保障局在对举报投诉线索核查中发现，天津医药集团马光医疗投资管理有限公司方达大厦门诊部涉嫌违规使用医保基金。执法人员通过天津市医疗保障信息平台查询该门诊部医保结算信息进行数据分析现场检查约谈相关人员查阅资料等方式调查核实，发现该门诊部存在串换诊疗项目将不属于医保基金支付范围的医药费用纳入医保基金结算和造成医保基金损失的其他违法违规行为，涉及违法违规使用医保基金元。依据《中华人民共和国行政处罚法》《医疗保

2023/1/9 9:48:23