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糖化白蛋白校准品

    产品名称: 糖化白蛋白校准品GA-L Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20182402535
    注册/备案单位: 旭化成制药株式会社ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION
    批准日期: 2018-11-16
    有效期: 2023-11-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402535
    【注册人名称】旭化成制药株式会社ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION
    【注册人住所】1-105, KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN
    【生产地址】632-1, MIFUKU, IZUNOKUNI-SHI, SHIZUOKA, 410-2321 JAPAN
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【产品名称】糖化白蛋白校准品GA-L Calibrator
    【管理类别】第二类
    【型号规格】1mL×2瓶
    【结构及组成/主要组成成分】在人血清基质中添加白蛋白和糖化白蛋白的冻干品。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION(旭化成制药株式会社)生产的糖化白蛋白测定试剂盒定量检测血清或者血浆中的糖化白蛋白和白蛋白项目的校准。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403202号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-16
    【有效期至】2023-11-15
    【变更情况】“注册人住所:1-105, KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN”变更为“注册人住所:1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo 100-0006 Japan”。

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