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2013/4/12 13:31:25



广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2016年第16号）

新兴县医药有限公司等两家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。仿宋许可证号仿宋证书编号仿宋企业名称仿宋法定代表人仿宋质量负责人仿宋注册地址仿宋撤销日期仿宋违法事实仿宋信用评定等级（自撤证之日起生效）仿宋粤仿宋仿宋新兴县医药有限公司仿宋董万武仿宋殷洪柱仿宋新兴县

2016/10/24 8:34:01



放射性药品管理办法（二）放射性新药的研制、临床研究和审批

第二章放射性新药的研制临床研究和审批第五条放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划，应当报送能源部备案，并报所在地的省自治区直辖市卫生行政部门，经卫生行政部门汇总后，报卫生部备案。第六条放射性新药的研制内容，包括工艺路线质量标准临床前药理及临床研究。研制单位在制订新药工艺路线的同时，必须研究该药的理化性能纯度（包括核素纯度）及检验方法药理毒理动物药代动力学放射性比活度剂量剂型稳定性等。研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度范围待异性准确度精密度稳定性等方法

2010/9/26 16:09:21



海正药业获药泊沙康唑注射液获药品注册证书

北京商报讯（记者王寅浩）月日，海正药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的泊沙康唑注射液《药品注册证书》。泊沙康唑注射液为医保目录乙类药物，用于岁和岁以上患者的侵袭性曲霉病的治疗；用于岁和岁以上儿童及成人因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。

2025/4/16 8:47:48



1类狂犬病毒单抗即将面世 能否填补疫苗市场空位？

最近一周，长生生物引发的危机已蔓延至股市场，不光是疫苗板块，医药生物板块整体显现颓势，有数据显示，截至月日，申万医药生物板块整体下跌，总市值蒸发了亿元。最新消息显示，月日开市起长生生物股票被实施风险警示，简称变更为“长生”，涨跌幅限制为。据中检院数据折算，年人用狂犬病疫苗的批签发量接近万人份，与年的批签发量接近，如此庞大的市场即将面临怎样的整改呢月日，华北制药发布公告称，下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司自主研发的类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液注射液期临床试验申请获得了批准，该产

2018/7/30 13:49:47



药企发布违法药品广告将被列入黑名单

环球医药信息网讯安徽省近日召开全省食品药品监管工作会议，为确保药品市场正常秩序，会上指出今年安徽省将加强对药品广告监管，对发布严重违法药品广告的品种将采取强硬措施。据介绍，年，安徽省食品药品监管系统共监测违法药品医疗器械保健食品广告件，移送同级工商部门违法广告件，责令家药品生产企业个品种停止发布违法广告；对发布严重违法广告的种药品采取了在全省范围内暂停其销售的行政强制措施。据了解，一些不法药贩开始利用互联网搜索引擎发布药品虚假广告。年，安徽省食品药品监督局集中治理了利用互联网发布虚假药品信息非法

2011/2/18 11:02:55