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输尿管导管

    产品名称: 输尿管导管Polyurethane Ureteral Catheter
    注册/备案号: 国械注进20152141683
    注册/备案单位: 巴德股份有限公司C.R.Bard, Inc.
    批准日期: 2019-02-28
    有效期: 2024-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152141683
    【注册人名称】巴德股份有限公司C.R.Bard, Inc.
    【注册人住所】8195 Industrial Boulevard. Covington, Georgia 30014,USA;
    【生产地址】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico.
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
    【产品名称】输尿管导管Polyurethane Ureteral Catheter
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】输尿管导管由聚亚胺酯(商品名:Pellethane)材料的导管和PVC材料的锥形接头组成,其中导管中的不透射线材料为两种,13%的三氧化铋和40%的硫酸铋。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于从输尿管引流尿液。输尿管导管从尿道插入,经膀胱向上穿过输尿管,这种导管也可用于输送造影剂。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152661683
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-28
    【有效期至】2024-02-27

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