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输尿管导管

    产品名称: 输尿管导管Polyurethane Ureteral Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2663023号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.30
    有效期: 2015-09-29
    变更日期: 2013.08.12
    产品介绍: 【注册人名称】C. R. Bard, Inc.
    【注册人住所】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014,USA
    【生产地址】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico.
    【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】输尿管导管由聚亚胺酯(商品名:Pellethane)材料的导管和PVC材料的锥形接头组成,其中导管中的不透射线材料为两种,13%的三氧化铋和40%的硫酸铋。
    【适用范围】本产品适用于从输尿管引流尿液。输尿管导管从尿道插入,经膀胱向上穿过输尿管,这种导管也可用于输送造影剂。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3431-2011《输尿管导管》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2663023号”变更为“国食药监械(进)字2011第2663023号(更)”,原证自发证之日起作废。

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