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300亿肺癌市场替尼类快速扩容 领头品种份额达40％

月日，正大天晴自主研发的类创新小分子药物盐酸安罗替尼胶囊胶囊获得注册批件，商品名福可维，这是埃克替尼之后国内自主研发的第二个治疗晚期非小细胞肺癌的小分子靶向药物。据不完全统计，全球已开发上市的多个小分子靶向药物中，治疗晚期非小细胞肺癌的小分子靶向口服药已有个品种，分别是厄洛替尼奥希替尼达拉非尼曲美替尼克唑替尼吉非替尼阿雷替尼埃克替尼色瑞替尼阿法替尼。目前，我国已批准个非小细胞肺癌小分子靶向口服药物的注册（见表）。崛起刚需刺激发展多年来，全球肺癌的发病率和死亡率居于癌症榜首，从而推动了相关治疗市场

2018/6/14 9:27:47



谢子龙：《药品管理法》修订迫在眉睫

日前，全国人大代表湖南老百姓大药房董事长谢子龙接受中国经济时报记者采访时表示，面对法律真空，我国需要加快推进《药品管理法》的修订。“首先，药品的概念有待重新定义，现行法规中没有包括生物制品，但药监部门在核发《药品生产许可证》的生产范围和《药品经营许可证》的经营范围中，均有生物制品。”谢子龙说。其次，现行《药品管理法》对假劣药品的定义欠合理。该法中把“变质的被污染的所标明的适应症或者功能主治超出范围的”等均按假药论处，把“超过有效期的未标明有效期或者更改有效期的不注明或者更改生产批号的”等均按劣药

2014/3/7 9:13:41



重磅！2020年全国查处制售假劣药品案7361件！

年月日，国家药品监督管理局发布年度全国各级药品监督管理部门查处制售假劣药品情况。全国各级药品监督管理部门认真贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求，组织开展对药品生产经营企业的监督检查，严厉打击制售假劣药品违法行为。年全国共查处生产销售和使用假劣药案件件，货值金额万元，罚款万元，吊销许可证件，移送司法机关件。案件涉及原料药化学药品等各类药品。

2021/5/21 9:07:20



夏季喝粥的四点注意事项

炎热夏季对肠胃功能影响很大，人们经常出现食欲不振的情况，粥品成了夏日养胃消暑的常见食品。专家指出，粥品虽好但食用时也要有所讲究，正确食用才能保健养生。夏季人们津液水分损失较多，最宜伤津耗气，所以饮食应以清淡易消化为主，喝粥便于肠胃吸收，可起到养护肠胃增添津液的功效。但是喝粥不当也会伤身体，所以我们应该注意以下种情况。夏季天气炎热，很多人喜欢把粥冷藏后食用，认为这样更能起到消暑的作用。冰粥虽然可以使身体局部起到降温的作用，但是对于寒凉体制老幼人群却极不适用，冰粥不但有损肠胃健康，还会使人毛孔鼻塞，

2011/7/4 11:27:20



食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月日，总局发布了《关于未通过新修订药品经营质量管理规范认证企业停止经营的公告》（年第号，以下简称《公告》）。为落实《公告》要求，现将有关事项通知如下一各省级食品药品监管部门要组织对未通过新修订药品经营质量管理规范（药品）认证的药品经营企业逐一核查，督促其切实停止药品经营活动。对《药品经营许可证》到期，仍未通过认证的企业，必须取消其药品经营资格，依法注销其《药品经营许可证》。二各省级食品药品监管部门要切实落实监管责任，加强对已

2015/12/30 19:18:01



注意！某公司实控人，禁业十年！

近日，陕西省药监局公开一则行政处罚信息。陕西省宝鸡金森制药有限公司未按《药品生产质量管理规范》组织生产，公司被处万元罚款；责令停产停业整顿个月。公司实际控制人李，十年禁止从事药品生产经营等活动。公司实际控制人法定代表人企业负责人质量负责人提取车间主任检验室负责人也被处罚。据不完全统计，今年因违反被禁业的制药人有位。宝鸡金森制药，未按《药品生产质量管理规范》组织生产违法事实食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知（食药监药化监号）第九条《中药提取物备案管理实施细则》第六条《药品

2023/12/12 10:33:19