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肌电反馈超声及电疗治疗仪,

    产品名称: 肌电反馈、超声及电疗治疗仪Myography,ultrasonic and electrotherapy equipment
    注册/备案号: 国械注进20192071663
    注册/备案单位: Enraf-Nonius B.V.
    批准日期: 2019-02-01
    有效期: 2024-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192071663
    【注册人名称】Enraf-Nonius B.V.
    【注册人住所】Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands
    【生产地址】Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands
    【代理人名称】上海西贝电子科技发展有限公司
    【代理人住所】上海市金山工业区金百路466号2幢301室
    【产品名称】肌电反馈、超声及电疗治疗仪Myography,ultrasonic and electrotherapy equipment
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】治疗仪由主机、模块(超声模块、电疗模块、负压吸引模块、无线接收装置、反馈模块)、附件(双频超声治疗头(型号:1601.901、1601.911)、橡胶电极(6x8cm、4x6cm、8x12cm)、负压吸引电极(Ф60mm、Ф90mm)、阴道EMG电极(长130mm、最大直径25mm,型号:3444.117)、肛门EMG电极(长140mm,最大直径15mm,型号:3444.118)、遥控器、电源线)组成。产品规格型号及配置见附页
    【适用范围/预期用途】该产品电刺激模块用于缓解由周围神经损伤疾病、自主神经功能紊乱、关节炎、慢性炎症浸润、慢性溃疡、血栓性静脉炎、肌张力低下、弛缓性便秘、挫伤、扭伤、肌纤维织炎、肱骨外上髁炎、肩关节周围炎、神经痛、肌痛、术后伤口痛、头痛、关节痛、伤口愈合迟缓、骨折延迟愈合、坐骨神经痛、颈椎病、软组织损伤所引起的疼痛症状。超声模块用于缓解由软组织扭挫伤、劳损、瘢痕组织、冻疮、冻伤、乳腺炎、肢体溃疡、颈椎病、肩关节周围炎、腱鞘疾病(狭窄或囊肿)、骨关节病、脊柱炎、腰椎间盘突出、半月板损伤、骨折、三叉神经痛、前列腺炎、肋间神经痛、烧
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2233985号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-01
    【有效期至】2024-01-31

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