肌电反馈超声及电疗治疗仪，

产品名称： 肌电反馈、超声及电疗治疗仪Myography，ultrasonic and electrotherapy equipment 注册/备案号： 国械注进20192071663 注册/备案单位： Enraf-Nonius B.V. 批准日期： 2019-02-01 有效期： 2024-01-31 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192071663 【注册人名称】Enraf-Nonius B.V. 【注册人住所】Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands 【生产地址】Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands 【代理人名称】上海西贝电子科技发展有限公司 【代理人住所】上海市金山工业区金百路466号2幢301室 【产品名称】肌电反馈、超声及电疗治疗仪Myography，ultrasonic and electrotherapy equipment 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】治疗仪由主机、模块（超声模块、电疗模块、负压吸引模块、无线接收装置、反馈模块）、附件（双频超声治疗头（型号：1601.901、1601.911）、橡胶电极（6ｘ8cm、4ｘ6cm、8ｘ12cm）、负压吸引电极（Ф60mm、Ф90mm）、阴道EMG电极（长130mm、最大直径25mm，型号：3444.117）、肛门EMG电极（长140mm，最大直径15mm，型号:3444.118）、遥控器、电源线）组成。产品规格型号及配置见附页 【适用范围/预期用途】该产品电刺激模块用于缓解由周围神经损伤疾病、自主神经功能紊乱、关节炎、慢性炎症浸润、慢性溃疡、血栓性静脉炎、肌张力低下、弛缓性便秘、挫伤、扭伤、肌纤维织炎、肱骨外上髁炎、肩关节周围炎、神经痛、肌痛、术后伤口痛、头痛、关节痛、伤口愈合迟缓、骨折延迟愈合、坐骨神经痛、颈椎病、软组织损伤所引起的疼痛症状。超声模块用于缓解由软组织扭挫伤、劳损、瘢痕组织、冻疮、冻伤、乳腺炎、肢体溃疡、颈椎病、肩关节周围炎、腱鞘疾病（狭窄或囊肿）、骨关节病、脊柱炎、腰椎间盘突出、半月板损伤、骨折、三叉神经痛、前列腺炎、肋间神经痛、烧 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2233985号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-01 【有效期至】2024-01-31