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诊断型听力计
产品名称: |
诊断型听力计Diagnostic Audiometer |
注册/备案号: |
国械注进20192072002 |
注册/备案单位: |
AMPLIVOX LIMITED |
批准日期: |
2019-04-23 |
有效期: |
2024-04-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192072002 【注册人名称】AMPLIVOX LIMITED 【注册人住所】6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom 【生产地址】29-30 Station Approach, Kidlington, Oxon OX5 1JD, England 【代理人名称】奥迪康国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室 【产品名称】诊断型听力计Diagnostic Audiometer 【管理类别】第二类 【型号规格】Model 270/Model 260/Model 240 【结构及组成/主要组成成分】Model 270/Model 260产品由主机、电源适配器、患者应答器、麦克风及监听耳机(选配)、压耳式耳机(TDH39)、骨导耳机、掩蔽耳机(选配)、插入式耳机(选配)组成。 Model 240产品由主机、电源适配器、患者应答器、压耳式耳机(TDH39)、骨导耳机、掩蔽耳机(选配)、插入式耳机(选配)组成。 【适用范围/预期用途】用于人耳听力损失的检测。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2212779号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-23 【有效期至】2024-04-22 【变更情况】原注册证中生产地址由“29-30 Station Approach, Kidlington, Oxon OX5 1JD, England”变更为“1. ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND 2. Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, DENMARK”;注册人名称由“AMPLIVOX LIMITED”变更为“英国安必科听力仪器公司 Amplivox Limited”;注册人住所由“6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4tp, United Kingdom”变更为“3800 Parkside, Solihull Parkway, Birmingham Business Park, Birmingham, West Midlands B37 7YG, UNITED KINGDOM”。
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