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诊断型听力计

    产品名称: 诊断型听力计Diagnostic Audiometer
    注册/备案号: 国械注进20192072002
    注册/备案单位: AMPLIVOX LIMITED
    批准日期: 2019-04-23
    有效期: 2024-04-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192072002
    【注册人名称】AMPLIVOX LIMITED
    【注册人住所】6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
    【生产地址】29-30 Station Approach, Kidlington, Oxon OX5 1JD, England
    【代理人名称】奥迪康国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室
    【产品名称】诊断型听力计Diagnostic Audiometer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Model 270/Model 260/Model 240
    【结构及组成/主要组成成分】Model 270/Model 260产品由主机、电源适配器、患者应答器、麦克风及监听耳机(选配)、压耳式耳机(TDH39)、骨导耳机、掩蔽耳机(选配)、插入式耳机(选配)组成。 Model 240产品由主机、电源适配器、患者应答器、压耳式耳机(TDH39)、骨导耳机、掩蔽耳机(选配)、插入式耳机(选配)组成。
    【适用范围/预期用途】用于人耳听力损失的检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2212779号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-23
    【有效期至】2024-04-22
    【变更情况】原注册证中生产地址由“29-30 Station Approach, Kidlington, Oxon OX5 1JD, England”变更为“1. ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND 2. Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, DENMARK”;注册人名称由“AMPLIVOX LIMITED”变更为“英国安必科听力仪器公司 Amplivox Limited”;注册人住所由“6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4tp, United Kingdom”变更为“3800 Parkside, Solihull Parkway, Birmingham Business Park, Birmingham, West Midlands B37 7YG, UNITED KINGDOM”。

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