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诊断型听力计
产品名称: |
诊断型听力计Diagnostic Audiometer |
注册/备案号: |
国械注进20142075840 |
注册/备案单位: |
丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S |
批准日期: |
2019-02-26 |
有效期: |
2024-02-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142075840 【注册人名称】丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S 【注册人住所】Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK 【生产地址】ul.Zeusa2,72-006 Mierzyn,POLAND;Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK 【代理人名称】奥迪康国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室 【产品名称】诊断型听力计Diagnostic Audiometer 【管理类别】第二类 【型号规格】AD226/AD229b/AD229e 【结构及组成/主要组成成分】AD229b/AD229e为二型纯音听力计、B型或B-E型言语测听设备。产品由主机、电源线、患者应答器、鹅颈麦克风、DD45耳机、TDH39耳机(选配)、Eartone 5A插入式耳机(选配)、CIR33插入式耳机(选配)、HDA200耳机(选配)、B71骨导耳机、监听耳机(选配)、USB数据线、Diagnostic Suite诊断套件软件(选配)组成。AD226为3型纯音听力计,无言语测试功能。产品由主机、电源线、患者应答器、DD45耳机、TDH39耳机(选配)、Eartone 5A插入式耳机(选配)、 【适用范围/预期用途】用于人耳听力损失的诊断。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142215840 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-26 【有效期至】2024-02-25
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