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羟孕酮测定试剂盒荧光法

    产品名称: 17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法)Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA
    注册/备案号: 国械注进20193402064
    注册/备案单位: 芬兰雷勃诊断试剂有限公司Labsystems Diagnostics Oy
    批准日期: 2019-05-16
    有效期: 2024-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193402064
    【注册人名称】芬兰雷勃诊断试剂有限公司Labsystems Diagnostics Oy
    【注册人住所】芬兰万塔Tiilitie 3,邮编01720Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
    【生产地址】Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
    【代理人名称】上海康娃生物技术有限公司
    【代理人住所】上海市普陀区中江路839号1505室
    【产品名称】17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法)Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA
    【管理类别】第三类
    【型号规格】480人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】包被的酶标反应板、辣根过氧化物酶标记的抗17α-羟孕酮(17-OHP)酶结合物、酶结合物稀释液、羟基苯丙酸(HPPA)荧光底物、过氧化氢(H2O2)溶液、终止液 、洗涤液、标准品A-F、质控品C1-C2、还包括覆膜和试剂槽。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中17α-羟孕酮(17-OHP)的含量。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃条件下储存,有效期为16个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)2014第2403562号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-16
    【有效期至】2024-05-15

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