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羟孕酮测定试剂盒荧光法
产品名称: |
17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法)Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA |
注册/备案号: |
国械注进20193402064 |
注册/备案单位: |
芬兰雷勃诊断试剂有限公司Labsystems Diagnostics Oy |
批准日期: |
2019-05-16 |
有效期: |
2024-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193402064 【注册人名称】芬兰雷勃诊断试剂有限公司Labsystems Diagnostics Oy 【注册人住所】芬兰万塔Tiilitie 3,邮编01720Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland 【生产地址】Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland 【代理人名称】上海康娃生物技术有限公司 【代理人住所】上海市普陀区中江路839号1505室 【产品名称】17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法)Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA 【管理类别】第三类 【型号规格】480人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】包被的酶标反应板、辣根过氧化物酶标记的抗17α-羟孕酮(17-OHP)酶结合物、酶结合物稀释液、羟基苯丙酸(HPPA)荧光底物、过氧化氢(H2O2)溶液、终止液 、洗涤液、标准品A-F、质控品C1-C2、还包括覆膜和试剂槽。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中17α-羟孕酮(17-OHP)的含量。 【产品储存条件及有效期】2~8℃条件下储存,有效期为16个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)2014第2403562号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-16 【有效期至】2024-05-15
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