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不可吸收外科缝线(带针)

    产品名称: 不可吸收外科缝线(带针)Non-absorbableSuture
    注册/备案号: 国械注进20192021755
    注册/备案单位: 贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA
    批准日期: 2019-03-04
    有效期: 2024-03-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192021755
    【注册人名称】贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA
    【注册人住所】Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
    【生产地址】Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】不可吸收外科缝线(带针)Non-absorbableSuture
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品包括缝合线和缝合针,其中缝合线由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的聚酯纤维构成,结构为多股,有硅树脂涂层,白色(未染色)或染成绿色(染料为D&C 绿n゜6),缝合针由AISI 302号不锈钢制成;产品经伽马射线灭菌。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于普外科,心脏和血管应用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2654603号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-04
    【有效期至】2024-03-03

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