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不可吸收外科缝线(带针)
产品名称: |
不可吸收外科缝线(带针)Non-absorbableSuture |
注册/备案号: |
国械注进20192021755 |
注册/备案单位: |
贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA |
批准日期: |
2019-03-04 |
有效期: |
2024-03-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192021755 【注册人名称】贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA 【注册人住所】Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain 【生产地址】Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】不可吸收外科缝线(带针)Non-absorbableSuture 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品包括缝合线和缝合针,其中缝合线由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的聚酯纤维构成,结构为多股,有硅树脂涂层,白色(未染色)或染成绿色(染料为D&C 绿n゜6),缝合针由AISI 302号不锈钢制成;产品经伽马射线灭菌。 【适用范围/预期用途】该产品适用于普外科,心脏和血管应用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2654603号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-04 【有效期至】2024-03-03
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