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中心静脉导管

    产品名称: 中心静脉导管CareflowTM Central Venous Catheter Kits
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3770268号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.26
    有效期: 2015-01-25
    变更日期: 2014.03.13
    产品介绍: 【注册人名称】Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd.
    【注册人住所】198YishunAvenue7,Singapore768926
    【生产地址】198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品包括CareflowTM多腔(一腔-五腔)和CareflowTM UltraBasic多腔(一腔-三腔)的中心静脉导管。单腔中心静脉导管由中心静脉导管、穿刺针、导管穿刺针、导丝前行装置、鲁尔端帽、固定翼、扩口针、解剖刀、注射器、外延滑动夹组成。根据产品尺寸和包装组件的不同分为不同型号。
    【适用范围】用于静脉输注药物、液体及血液制品,还可用于抽取静脉血样,和/或监测血压或其他测量。产品使用不能超过30天。
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 4023-2010《中心静脉导管》
    【售后服务机构】爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司
    【备注】生产企业名称由“Becton Dickinson CriticalCare Systems Pte Ltd”变更为“Argon Critical CareSystems Singapore PteLtd.”;代理人和售后服务机构由“碧迪医疗器械(上海)有限公司”变更为“爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3770268号”变更为“国食药监械(进)字2011第3770268号(更)”,原证自发证之日起作废。$$

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