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中心静脉导管

    产品名称: 中心静脉导管CareflowTM Central Venous Catheter Kits
    注册/备案号: 国械注进20143035653
    注册/备案单位: 麦瑞通医疗器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte. Ltd.
    批准日期: 2019-08-08
    有效期: 2024-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143035653
    【注册人名称】麦瑞通医疗器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte. Ltd.
    【注册人住所】198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
    【生产地址】198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
    【产品名称】中心静脉导管CareflowTM Central Venous Catheter Kits
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包括CarefiowTM多腔(一腔-五腔)和CareflowTM Ultra Basic多腔(一腔-三腔)的中心静脉导管。单腔中心静脉导管由中心静脉导管、穿刺针、导管穿刺针、导丝前行装置、鲁尔端帽、固定翼、扩口针、解剖刀、注射器、外延滑动夹组成。根据产品尺寸和包装组件的不同分为不同型号规格。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
    【适用范围/预期用途】用于静脉输注药物、液体及血液制品, 还可用于抽取静脉血样,和/或监测血压或其他测量。产品使用不能超过30天。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20143775653
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-08
    【有效期至】2024-08-07

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