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中心静脉导管
产品名称: |
中心静脉导管CareflowTM Central Venous Catheter Kits |
注册/备案号: |
国械注进20143035653 |
注册/备案单位: |
麦瑞通医疗器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte. Ltd. |
批准日期: |
2019-08-08 |
有效期: |
2024-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143035653 【注册人名称】麦瑞通医疗器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte. Ltd. 【注册人住所】198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 【生产地址】198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 【产品名称】中心静脉导管CareflowTM Central Venous Catheter Kits 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】该产品包括CarefiowTM多腔(一腔-五腔)和CareflowTM Ultra Basic多腔(一腔-三腔)的中心静脉导管。单腔中心静脉导管由中心静脉导管、穿刺针、导管穿刺针、导丝前行装置、鲁尔端帽、固定翼、扩口针、解剖刀、注射器、外延滑动夹组成。根据产品尺寸和包装组件的不同分为不同型号规格。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。 【适用范围/预期用途】用于静脉输注药物、液体及血液制品, 还可用于抽取静脉血样,和/或监测血压或其他测量。产品使用不能超过30天。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20143775653 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-08 【有效期至】2024-08-07
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