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选择性导管

    产品名称: 选择性导管Hyperselective catheters
    注册/备案号: 国械注进20193031866
    注册/备案单位: 巴尔特技术BALT EXTRUSION
    批准日期: 2019-03-19
    有效期: 2024-03-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193031866
    【注册人名称】巴尔特技术BALT EXTRUSION
    【注册人住所】10 rue de la Croix-Vigneron 95160 MONTMORENCY France
    【生产地址】10 rue de la Croix-Vigneron 95160 MONTMORENCY France
    【代理人名称】巴尔特科贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区光华路5号院2号楼5层601内92号
    【产品名称】选择性导管Hyperselective catheters
    【管理类别】第三类
    【型号规格】MAGIC1.2F, MA1.5FMP, MAGIC1.5F, MAGICSTD, MAGICMP, MAGICOLIVE, MABDTE, MABDPE, MAG018
    【结构及组成/主要组成成分】由硬性根部(2.7F)、柔性中间部(2.4F)、超柔性末端部(1.5F/1.8F/2F)组成,导管体和其末端(小环)具有X射线阻射性;除“MABDTE”型号导管体的超柔性末端部分由聚四氟乙烯PTFE材料制成以外,其余导管体由聚酰胺PA12TR90材料制成。
    【适用范围/预期用途】用于选择性插管术,适用于对距离长、弯曲多、和小口径的血管实施插管术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663492号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-19
    【有效期至】2024-03-18
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区光华路5号院2号楼5层601内92号;”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号22层4座2201号32室;”。

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