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肌酸激酶同工酶测定试剂盒直接化学发光法
产品名称: |
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(直接化学发光法)CKMB |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401784号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】货号07516647(110774):500测试; 货号00481201(110773):100测试 【结构及组成】货号07516647(110774)由5 个ReadyPack 主试剂盒(含 ADVIA CentaurCKMB标记试剂和固相试剂)和标准曲线卡组成,货号00481201(110773)由1 个ReadyPack 主试剂盒(含 ADVIA CentaurCKMB标记试剂、固相试剂)和标准曲线卡组成。主试剂盒含标记试剂和固相试剂,标记试剂(5.0mL/盒)成分为单克隆鼠CK-MB 抗体(~0.11g/mL)(在包含叠氮化钠0.11%、蛋白质稳定剂和防腐剂的缓冲剂中用吖啶酯标记),固相试剂(22.5mL/盒)成分为单克隆鼠 CK-BB 抗体(~0.06mg/mL)(在包含叠氮化钠0.1%、蛋白质稳定剂和防腐剂的缓冲剂中与顺磁性粒子共价偶合)。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定人血清或肝素化血浆中的CK-MB浓度 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1046-2010
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