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肌酸激酶同工酶测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(直接化学发光法)CKMB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401784号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号07516647(110774):500测试; 货号00481201(110773):100测试
    【结构及组成】货号07516647(110774)由5 个ReadyPack 主试剂盒(含 ADVIA CentaurCKMB标记试剂和固相试剂)和标准曲线卡组成,货号00481201(110773)由1 个ReadyPack 主试剂盒(含 ADVIA CentaurCKMB标记试剂、固相试剂)和标准曲线卡组成。主试剂盒含标记试剂和固相试剂,标记试剂(5.0mL/盒)成分为单克隆鼠CK-MB 抗体(~0.11g/mL)(在包含叠氮化钠0.11%、蛋白质稳定剂和防腐剂的缓冲剂中用吖啶酯标记),固相试剂(22.5mL/盒)成分为单克隆鼠 CK-BB 抗体(~0.06mg/mL)(在包含叠氮化钠0.1%、蛋白质稳定剂和防腐剂的缓冲剂中与顺磁性粒子共价偶合)。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清或肝素化血浆中的CK-MB浓度
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1046-2010

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