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电极导线帽

    产品名称: 电极导线帽Lead Cap
    注册/备案号: 国械注进20193122084
    注册/备案单位: 圣犹达心脏医学节律管理有限公司St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    批准日期: 2019-05-20
    有效期: 2024-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193122084
    【注册人名称】圣犹达心脏医学节律管理有限公司St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342, USA
    【生产地址】15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342, USA
    【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【产品名称】电极导线帽Lead Cap
    【管理类别】第三类
    【型号规格】4033A
    【结构及组成/主要组成成分】电极导线帽为植入类产品,由硅橡胶材料构成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】电极导线帽用于未使用的 IS-1、DF-1或SJ4 (DF4、IS4) 电极导线终端连接器的绝缘。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464284号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-20
    【有效期至】2024-05-19

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