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电极导线帽
产品名称: |
电极导线帽Lead Cap |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3464284号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.01 |
有效期: |
2019-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】4033A 【结构及组成】电极导线帽为植入类产品,由硅橡胶材料构成。 【适用范围】电极导线帽用于未使用的IS-1、DF-1或SJ4(DF4、IS4)电极导线终端连接器的绝缘。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5464-2011《电极导线帽》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
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