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电极导线帽

    产品名称: 电极导线帽Lead Cap
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3464284号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.01
    有效期: 2019-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】4033A
    【结构及组成】电极导线帽为植入类产品,由硅橡胶材料构成。
    【适用范围】电极导线帽用于未使用的IS-1、DF-1或SJ4(DF4、IS4)电极导线终端连接器的绝缘。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5464-2011《电极导线帽》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 电极导线帽Lead Cap 国械注进20193122084 圣犹达心脏医学节律管理有限公司St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 2019-05-20
  • 电极导线帽Lead Cap 国食药监械(进)字2011第3464211号 2011.12.28

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