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一次性使用多管喉罩
产品名称: |
一次性使用多管喉罩LMA Protector |
注册/备案号: |
国械注进20182080458 |
注册/备案单位: |
Teleflex Medical |
批准日期: |
2019-02-22 |
有效期: |
2023-11-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182080458 【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland 【生产地址】Lot 19 & 1920, Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000 Malaysia 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室 【产品名称】一次性使用多管喉罩LMA Protector 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品由导管接头、吸引端口、牙垫、通气导管、罩囊、末端引流孔口、固定片、胃液引流端口、充气管、标准指示球囊(或压力指示囊)组成。 【适用范围/预期用途】适用于在对患者实施常规麻醉程序期间,实现并维持对患者气道的控制,在此过程中患者采用自主呼吸或正压通气。本器械也可作为心肺复苏 (CPR) 程序中的救生气道器械,也适合在发生已知或意外气道困难时作为“救生气道器械”。在对无舌咽反射和咽部反射、处于深度无意识状态、可能需要实施人工通气的患者实施复苏抢救时,可使用本器械建立通畅的快捷气道。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6866。2019年2月22日同意更正注册证编号内容,2018年11月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-22 【有效期至】2023-11-25 【变更情况】“注册人名称:Teleflex Medical ;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“注册人名称:Teleflex Medical爱尔兰泰利福医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)”。
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