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一次性使用多管喉罩

    产品名称: 一次性使用多管喉罩LMA Protector
    注册/备案号: 国械注进20182060458
    注册/备案单位: Teleflex Medical
    批准日期: 2018-11-26
    有效期: 2023-11-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182060458
    【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
    【生产地址】Lot 19 & 1920, Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000 Malaysia
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室
    【产品名称】一次性使用多管喉罩LMA Protector
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由导管接头、吸引端口、牙垫、通气导管、罩囊、末端引流孔口、固定片、胃液引流端口、充气管、标准指示球囊(或压力指示囊)组成。
    【适用范围/预期用途】适用于在对患者实施常规麻醉程序期间,实现并维持对患者气道的控制,在此过程中患者采用自主呼吸或正压通气。本器械也可作为心肺复苏 (CPR) 程序中的救生气道器械,也适合在发生已知或意外气道困难时作为“救生气道器械”。在对无舌咽反射和咽部反射、处于深度无意识状态、可能需要实施人工通气的患者实施复苏抢救时,可使用本器械建立通畅的快捷气道。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6866。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-26
    【有效期至】2023-11-25

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