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血红蛋白分析试纸(电化学法)

    产品名称: 血红蛋白分析试纸(电化学法)Hemoglobin Strip
    注册/备案号: 国械注许20192400054
    注册/备案单位: 勤立生物科技股份有限公司
    批准日期: 2019-02-01
    有效期: 2024-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20192400054
    【注册人名称】勤立生物科技股份有限公司
    【注册人住所】台北市内湖区瑞光路605号7楼
    【生产地址】台湾新北市新庄区新树路240号5楼
    【代理人名称】上海灿生医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市普陀区交通路4711号1001室
    【产品名称】血红蛋白分析试纸(电化学法)Hemoglobin Strip
    【管理类别】第二类
    【型号规格】10片/瓶,25片/瓶。
    【结构及组成/主要组成成分】湿润剂:纤维素,其他成分。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于定量检测指尖新鲜毛细管全血中血红蛋白含量。
    【产品储存条件及有效期】储存温度介于室温10~30℃,保存12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字2014第2400088号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-01
    【有效期至】2024-01-31

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