[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

糖化血红蛋白检测试剂盒(亲和层析色谱法)

    产品名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(亲和层析色谱法)CLOVER A1c TEST CARTRIDGE
    注册/备案号: 国械注进20192400304
    注册/备案单位: (株)五常医疗保健公司 OSANG Healthcare Co., Ltd.
    批准日期: 2019-06-13
    有效期: 2024-06-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400304
    【注册人名称】(株)五常医疗保健公司 OSANG Healthcare Co., Ltd.
    【注册人住所】韩国京畿道安养市东安区安养川东路132号132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do, Korea.
    【生产地址】韩国京畿道安养市东安区安养川东路132号132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do, Korea.
    【代理人名称】上海环仁贸易有限公司
    【代理人住所】青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室
    【产品名称】糖化血红蛋白检测试剂盒(亲和层析色谱法)CLOVER A1c TEST CARTRIDGE
    【管理类别】第二类
    【型号规格】10片/盒
    【结构及组成/主要组成成分】试剂架将被插入到试剂盒中,带有两盒缓冲溶液:仓1(反应溶液)装有硼酸盐吸附树脂,表面活性剂,非反应成分,缓冲溶液。仓2(冲洗溶液)含有表面活性剂,非活性成分,缓冲溶液。(具体详见说明书)
    【适用范围/预期用途】糖化血红蛋白检测试剂盒(亲和层析色谱法)用于检测毛细血管全血和静脉全血中血红蛋白A1c的百分含量(HbA1c%)。糖化血红蛋白能反映血糖控制水平,血糖越高,糖化血红蛋白就越高。由于血糖是不断波动的,每次抽血只能反映当时的血糖水平,而糖化血红蛋白则是逐渐生成的,短暂的血糖升高不会引起糖化血红蛋白的升高,反之亦然。糖化血红蛋白相当稳定,不易分解,它不能反映短期内的血糖波动,却能很好地反映较长时间的血糖控制程度,糖化血红蛋白能反映采血前2个月之内的平均血糖水平。本试剂盒的检测结果仅供临床参考,对患者的临床诊治应
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-13
    【有效期至】2024-06-12
    【变更情况】“代理人名称:上海环仁贸易有限公司;代理人住所:青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”变更为“代理人名称:杭州中翰盛泰医疗器械有限公司;代理人住所:杭州余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医药板块稳健增长 医疗服务大有可为
    并购铸就成长性从已公布的余份业绩报表来看,医药上市公司年业绩整体平稳增长,其中并购型公司业绩高增长。数据显示,七成医药板块的上市公司业绩实现同比增长。其中,业绩增幅超过的公司有家,福瑞股份亚太药业三精制药国农科技等家上市公司的业绩增幅则超过。虽然业绩表现靓丽,但行业整体增速在下滑。年医药工业收入同比增长,净利润同比增长,较前几年增速下滑较多,未来在医保控费大背景下,行业增速将进入的新常态。令人感到欣慰的是,医药板块整体扣非净利润增速大于收入增速,表明年医药上市公司虽营收增速放缓,但更加注重经营质
    2015/4/27 9:37:05

    医药板块稳健增长 医疗服务大有可为

    食品药品监管总局办公厅关于修订舒血宁注射液说明书的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对舒血宁注射液的说明书进行修订(具体内容见附件)。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位,并在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书予以更换。三药品标签涉及
    2013/11/4 12:00:01

    食品药品监管总局办公厅关于修订舒血宁注射液说明书的通知

    浙江省药品GMP认证公告(2018第001号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范(年修订)的通知》(国食药监安号)的规定,经现场检查和审核批准,浙江普洛家园药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江普洛家园药业有限公司浙江省东阳市横店工业园区原料药盐酸安非他酮,硫酸氢氯吡咯雷,酒石酸美托洛尔,厄贝沙坦年月日年月日
    2018/1/2 0:00:01

    浙江省药品GMP认证公告(2018第001号)

    湖南、海南开展明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项检查抽验
    湖南省近日,湖南省食品药品监督管理局专项抽验批明胶空心胶囊和胶囊剂药品,经湖南省食品药品检验研究院检验全部合格。根据国家食品药品监管总局《关于开展明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项监督检查和抽验的通知》要求,湖南省食品药品监管局组织对全省明胶空心胶囊生产及胶囊剂药品使用流通单位(含小药店小诊所乡村卫生室)开展专项抽验,共计抽验药品批次产品,其中药品经营使用单位(含小药店小诊所乡村卫生室)抽验批,胶囊剂药品生产企业抽验批次,年铬超标胶囊事件涉事药品生产企业批次,明胶空心胶囊生产企业抽验批次,以上批次经湖
    2015/5/19 15:28:01

    湖南、海南开展明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项检查抽验

    价格太贵请不起 民营养老院难招北京本地医生
    每到过年,房山区同年华养老院的院长刘贞月就会感到“压力山大”,养老院的医生要回家过年了,她得绷紧神经看紧那些不回家过年的老人们。因为本地医生开价高要求多,大多数民营养老院不得不聘请外地医生。专家指出,政府应出台政策,建立本地退休医生与养老院对接平台,以解决养老院招医难的现状。价格太贵请不起本地医生要八千外地只需花一半在同年华养老院里住下的,主要是失能失智的老人,因此医疗和护理对于这家养老院来说格外重要。平日里需要有护士给老人们服药,有医生判断和处理老人们身体上的突发状况,所以聘请医护人员是笔不能
    2016/2/2 8:50:40

    价格太贵请不起 民营养老院难招北京本地医生

    国内首个“十亿美元分子”诞生!百济神州2023年创收25亿美元,全球业绩再破新高
    月日,百济神州公布年第四季度和全年美股业绩报告,以及年度股业绩快报。年,公司全年业绩再创历史新高,总收入达亿美元,同比增长。全球产品收入持续攀升,创收亿美元,同比增长。其中,百济神州两大核心自研药物迎来重要进展。抑制剂百悦泽(泽布替尼)全球销售额首次突破十亿美元大关,全年销售额达亿美元,成为国内首个“十亿美元分子”。抗抗体百泽安(替雷利珠单抗)开创领域出海“零的突破”,在欧盟英国取得批准。自此,百济神州也实现从泽布替尼的“单兵作战”到如今的“双百出海”。此外,值得一提的是,随着公司持续开展严格的
    2024/2/28 9:28:04

    国内首个“十亿美元分子”诞生!百济神州2023年创收25亿美元,全球业绩再破新高

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。