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输尿管支架及附件

    产品名称: 输尿管支架及附件Ureteral stents and sets
    注册/备案号: 国械注进20193140206
    注册/备案单位: 优泰有限公司Urotech GmbH
    批准日期: 2019-04-28
    有效期: 2024-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193140206
    【注册人名称】优泰有限公司Urotech GmbH
    【注册人住所】Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany
    【生产地址】Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany
    【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧
    【产品名称】输尿管支架及附件Ureteral stents and sets
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】输尿管支架及附件由支架管、导丝(带保护套)、推管、夹子(仅单端开口)组成,不同型号规格所含组件不同。经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。
    【适用范围/预期用途】本产品在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,用于因输尿管阻塞、狭窄或闭塞所引起的肾盂积水临时性引流。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6866。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-28
    【有效期至】2024-04-27
    【变更情况】“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。

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