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输尿管支架及附件
产品名称: |
输尿管支架及附件Ureteral stents and sets |
注册/备案号: |
国械注进20193140206 |
注册/备案单位: |
优泰有限公司Urotech GmbH |
批准日期: |
2019-04-28 |
有效期: |
2024-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193140206 【注册人名称】优泰有限公司Urotech GmbH 【注册人住所】Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany 【生产地址】Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany 【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧 【产品名称】输尿管支架及附件Ureteral stents and sets 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】输尿管支架及附件由支架管、导丝(带保护套)、推管、夹子(仅单端开口)组成,不同型号规格所含组件不同。经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。 【适用范围/预期用途】本产品在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,用于因输尿管阻塞、狭窄或闭塞所引起的肾盂积水临时性引流。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6866。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-28 【有效期至】2024-04-27 【变更情况】“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。
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