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牙科种植体手术用工具
产品名称: |
牙科种植体手术用工具Surgical Instrument for the Dental Implant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1061320号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.14 |
有效期: |
2018-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】大阪府大阪市淀川区宫原3丁目3番31号 【生产地址】滋賀県東近江市川合町10-1;滋賀県野洲市市三宅800;兵庫県神戸市西区高塚台1丁目5番5号;兵庫県神戸市中央区港島6丁目4。 【代理人名称】北京优百伟业科贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括技工室修复螺丝(钛合金Ti-6Al-4V ELI)、抛光保护帽(不锈钢SUS303)、种植体螺丝起(不锈钢SUS304, SUS304WPB, UNSS42010, SUS440C和氧化锆)、种植体螺丝起套装(不锈钢SUS304, SUS304WPB,UNSS42010, SUS440C和氧化锆)、塑料套筒(PMMA)、夹持器(钛合金Ti-6Al-4V ELI)、转移帽(钛合金Ti-6Al-4VELI)、窄骨扩孔器(不锈钢SUS630)、攻丝器(钛合金Ti-6Al-4V ELI)、取膜柱(钛合金Ti-6Al-4V ELI)、替代体(钛合金Ti-6Al-4V ELI)和粗探测器(不锈钢SUS304)。该产品为非无菌产品。使用前需按产品说明书中规定的方法进行灭菌。 【适用范围】该产品是在牙科种植体外科手术、修复过程以及技工室使用的多种器械。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】京セラメディカル株式会社 【产品标准】YZB/JAP 0655-2014《牙科种植体手术用工具》 【售后服务机构】北京优百伟业科贸有限公司 【备注】2014年8月13日同意更正生产地址内容,2014年3月14日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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