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负压伤口治疗仪
| 产品名称： |
负压伤口治疗仪Negative Pressure Wound Therapy |
| 注册/备案号： |
国械注进20192140172 |
| 注册/备案单位： |
Smith & Nephew Medical Ltd. |
| 批准日期： |
2019-04-01 |
| 有效期： |
2024-03-31 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20192140172
【注册人名称】Smith & Nephew Medical Ltd.
【注册人住所】101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom
【生产地址】101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom76 South Meridian Avenue, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA
【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
【产品名称】负压伤口治疗仪Negative Pressure Wound Therapy
【管理类别】第二类
【型号规格】RENASYS EZ MAX
【结构及组成/主要组成成分】由主机（规格：66801309）、储液罐固定架（规格：66800060）和电源线（规格：66801056）组成。
【适用范围/预期用途】该产品通过吸除冲洗剂、体液、伤口渗出液和感染性物质等液体，促进患者伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】按原《分类目录》，该产品分类编码为6854。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-04-01
【有效期至】2024-03-31
【变更情况】“注册人名称：Smith & Nephew Medical Ltd.”变更为“注册人名称：Smith & Nephew Medical Ltd. 英国施乐辉医疗器械有限公司”。
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医药数据
