负压伤口治疗仪

产品名称： 负压伤口治疗仪Negative Pressure Wound Therapy 注册/备案号： 国械注进20192140172 注册/备案单位： Smith & Nephew Medical Ltd. 批准日期： 2019-04-01 有效期： 2024-03-31 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192140172 【注册人名称】Smith & Nephew Medical Ltd. 【注册人住所】101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom 【生产地址】101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom76 South Meridian Avenue, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【产品名称】负压伤口治疗仪Negative Pressure Wound Therapy 【管理类别】第二类 【型号规格】RENASYS EZ MAX 【结构及组成/主要组成成分】由主机（规格：66801309）、储液罐固定架（规格：66800060）和电源线（规格：66801056）组成。 【适用范围/预期用途】该产品通过吸除冲洗剂、体液、伤口渗出液和感染性物质等液体，促进患者伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》，该产品分类编码为6854。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-01 【有效期至】2024-03-31 【变更情况】“注册人名称：Smith & Nephew Medical Ltd.”变更为“注册人名称：Smith & Nephew Medical Ltd. 英国施乐辉医疗器械有限公司”。