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负压伤口治疗仪

    产品名称: 负压伤口治疗仪Negative Pressure Wound Therapy
    注册/备案号: 国械注进20152541353
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.22
    有效期: 2020-04-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ATMOS Medizintechnik GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Ludwig-Kegel-StraBe 12,14-16,18 79853 Lenzkirch
    【生产地址】Ludwig-Kegel-StraBe 12,14-16,18 79853 Lenzkirch
    【代理人名称】保赫曼(上海)贸易有限公司
    【型号、规格】409504
    【结构及组成】该产品由主机、电源适配器、储液罐及连接导管、背带组成。储液罐及连接导管为一次性且单患者使用,无菌,不与人体直接接触,储液罐容量分别为300 mL、800mL。
    【适用范围】该产品用于临床,是一种移动抽吸设备(负压),适用于伤口的负压治疗,通过吸除包括伤口渗出液、伤口冲洗剂、坏死的组织残屑、感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。HARTMANN负压伤口治疗仪与HARTMANN负压伤口治疗用耗材联合使用适用于以下伤口类型:急性、创伤性的开放性伤口;慢性难愈性伤口(如压力性溃疡或糖尿病溃疡);感染性伤口;植皮前伤口床准备。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【备注】2016年9月22日同意更正注册证编号内容,2015年4月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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