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负压伤口治疗仪
产品名称: |
负压伤口治疗仪Negative Pressure Wound Therapy |
注册/备案号: |
国械注进20152541353 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.22 |
有效期: |
2020-04-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ATMOS Medizintechnik GmbH & Co. KG 【注册人住所】Ludwig-Kegel-StraBe 12,14-16,18 79853 Lenzkirch 【生产地址】Ludwig-Kegel-StraBe 12,14-16,18 79853 Lenzkirch 【代理人名称】保赫曼(上海)贸易有限公司 【型号、规格】409504 【结构及组成】该产品由主机、电源适配器、储液罐及连接导管、背带组成。储液罐及连接导管为一次性且单患者使用,无菌,不与人体直接接触,储液罐容量分别为300 mL、800mL。 【适用范围】该产品用于临床,是一种移动抽吸设备(负压),适用于伤口的负压治疗,通过吸除包括伤口渗出液、伤口冲洗剂、坏死的组织残屑、感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。HARTMANN负压伤口治疗仪与HARTMANN负压伤口治疗用耗材联合使用适用于以下伤口类型:急性、创伤性的开放性伤口;慢性难愈性伤口(如压力性溃疡或糖尿病溃疡);感染性伤口;植皮前伤口床准备。 【生产国或地区(中文)】德国 【备注】2016年9月22日同意更正注册证编号内容,2015年4月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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