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气腹机

    产品名称: 气腹机Endoscopic insufflator
    注册/备案号: 国械注进20192060293
    注册/备案单位: 德国吉米有限公司GIMMI GmbH
    批准日期: 2019-06-10
    有效期: 2024-06-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192060293
    【注册人名称】德国吉米有限公司GIMMI GmbH
    【注册人住所】德国 卡尔蔡司路6号,78532图特林根Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【生产地址】Am Windfeld 36 83714 Miesbach GERMANY
    【代理人名称】九江吉美医疗器械有限公司
    【代理人住所】江西省九江沙城工业园庐山东路15号
    【产品名称】气腹机Endoscopic insufflator
    【管理类别】第二类
    【型号规格】S.2925.00 II、S.2945.00 II、S.2947.10 II
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由控制主机及其附件加热管(仅供S.2947.10Ⅱ使用)、气腹管、过滤器、电源线组成。其中过滤器为一次性无菌使用。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构的腹腔镜手术中使用,用于气腹建立和维持。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6822。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-10
    【有效期至】2024-06-09

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