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透明敷料透明敷料

    产品名称: 透明敷料3M Tegaderm Transparent Dressing透明敷料3M Tegaderm Transparent Dressing
    注册/备案号: 国械注进20182642129
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-11
    有效期: 2023-06-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】3M Company, 3M Health Care
    【注册人住所】3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
    【生产地址】3M Brookings 601 22nd Ave. SouthBrookings, South Dakota 57006
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【型号、规格】3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing with Border: 1614, 1616; 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing First Aid Style: 1620, 1621; 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing Frame Style: 1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628, 1629, 1630, 1634, 9505W,9506W.
    【结构及组成】本产品由薄膜背衬、粘合剂和离型纸组成,其中1614和1616薄膜背衬内侧边沿有无纺布,外侧有离型框;1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628,1629, 1630, 1634, 9505W和9506W薄膜背衬外侧有离型框。背衬的材料为聚氨酯,粘合剂的材料为丙烯酸酯,离型纸和离型框均为纸。经伽马射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于导管和器械的固定,覆盖保护伤口,提供湿润环境;可作为次级敷料,将器械固定在皮肤上。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由薄膜背衬、粘合剂和离型纸组成,其中1614和1616薄膜背衬内侧边沿有无纺布,外侧有离型框;1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628,1629, 1630, 1634, 9505W和9506W薄膜背衬外侧有离型框。背衬的材料为聚氨酯,粘合剂的材料为丙烯酸酯,离型纸和离型框均为纸。经伽马射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于导管和器械的固定,覆盖保护伤口,提供湿润环境;可作为次级敷料,将器械固定在皮肤上。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2644698号

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