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高位截骨固定系统
产品名称: |
高位截骨固定系统Titanium Opening Wedge Osteotomy System |
注册/备案号: |
国械注进20193132460 |
注册/备案单位: |
锐适公司Arthrex, Inc. |
批准日期: |
2019-12-02 |
有效期: |
2024-12-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193132460 【注册人名称】锐适公司Arthrex, Inc. 【注册人住所】1370 Creekside Boulevard. Naples Florida, 34108-1945 USA 【生产地址】1370 Creekside Boulevard. Naples Florida, 34108-1945 USA 【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市闸北区梅园路228号311室 【产品名称】高位截骨固定系统Titanium Opening Wedge Osteotomy System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】固定系统由接骨螺钉和接骨板组成。采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造。产品表面无着色。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品适用于胫骨近段或股骨远端的开放式楔形截骨术的术后固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3464140号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-02 【有效期至】2024-12-01
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