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高位截骨固定系统

    产品名称: 高位截骨固定系统Titanium Opening Wedge Osteotomy System
    注册/备案号: 国械注进20193132460
    注册/备案单位: 锐适公司Arthrex, Inc.
    批准日期: 2019-12-02
    有效期: 2024-12-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193132460
    【注册人名称】锐适公司Arthrex, Inc.
    【注册人住所】1370 Creekside Boulevard. Naples Florida, 34108-1945 USA
    【生产地址】1370 Creekside Boulevard. Naples Florida, 34108-1945 USA
    【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市闸北区梅园路228号311室
    【产品名称】高位截骨固定系统Titanium Opening Wedge Osteotomy System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】固定系统由接骨螺钉和接骨板组成。采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造。产品表面无着色。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于胫骨近段或股骨远端的开放式楔形截骨术的术后固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3464140号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-02
    【有效期至】2024-12-01

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