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高位截骨固定系统

    产品名称: 高位截骨固定系统Titanium Opening Wedge Osteotomy System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3464140号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.29
    有效期: 2019-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Arthrex,Inc.
    【注册人住所】1370 Creekside Boulevard. Naples Florida, 34108-1945 USA
    【生产地址】1370 Creekside Boulevard. Naples Florida, 34108-1945 USA
    【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】固定系统由接骨螺钉和接骨板组成。采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造。产品表面无着色。灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于胫骨近段或股骨远端的开放式楔形截骨术的术后固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4973-2014《高位截骨固定系统》
    【售后服务机构】锐适医疗器械(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.04.06,“代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。

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