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高位截骨固定系统
产品名称: |
高位截骨固定系统Titanium Opening Wedge Osteotomy System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3464140号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.29 |
有效期: |
2019-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Arthrex,Inc. 【注册人住所】1370 Creekside Boulevard. Naples Florida, 34108-1945 USA 【生产地址】1370 Creekside Boulevard. Naples Florida, 34108-1945 USA 【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】固定系统由接骨螺钉和接骨板组成。采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造。产品表面无着色。灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于胫骨近段或股骨远端的开放式楔形截骨术的术后固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4973-2014《高位截骨固定系统》 【售后服务机构】锐适医疗器械(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2016.04.06,“代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。
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