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碱性磷酸酶测定试剂盒(缓冲液法)

    产品名称: 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP-AMP缓冲液法)Alkaline Phosphatase Flex Reagent Cartridge (ALPI)
    注册/备案号: 国械注进20192401986
    注册/备案单位: 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2019-04-18
    有效期: 2024-04-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401986
    【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
    【产品名称】碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP-AMP缓冲液法)Alkaline Phosphatase Flex Reagent Cartridge (ALPI)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】产品编号:DF150; 包装规格:360测试/盒(4×90测试/盒)。
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)、乙酸镁 、硫酸锌、羟乙基乙二胺三乙酸(HEDTA);试剂2:对硝基苯磷酸盐缓冲液(p-NPP)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定人类血清或血浆中碱性磷酸酶的活性。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃的条件下保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404850号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-18
    【有效期至】2024-04-17

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