高频手术系统

产品名称： 高频手术系统VIO HF Electrosurgical Equipment including Accessories 注册/备案号： 国械注进20193011659 注册/备案单位： 德国爱尔博电子医疗仪器公司ERBE Elektromedizin GmbH 批准日期： 2019-01-31 有效期： 2024-01-30 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193011659 【注册人名称】德国爱尔博电子医疗仪器公司ERBE Elektromedizin GmbH 【注册人住所】Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany 【生产地址】Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany 【代理人名称】爱尔博（上海）医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市长宁区延安西路2201号3002室 【产品名称】高频手术系统VIO HF Electrosurgical Equipment including Accessories 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、氩气控制器、台车、双极等离子适配器、连接电缆、氩气电弧测试器、仪器筐、脚踏开关及电源线组成。 【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用，在外科手术中用于对人体组织进行切割与凝血，与爱尔博百克钳安速刀配合用于闭合直径不超过7mm的动脉血管、静脉血管及淋巴管；等离子模式需在生理盐水环境下使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3254361号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-31 【有效期至】2024-01-30