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高频手术系统
| 产品名称： |
高频手术系统VIO HF Electrosurgical Equipment including Accessories |
| 注册/备案号： |
国械注进20193010023 |
| 注册/备案单位： |
Erbe Elektromedizin GmbH |
| 批准日期： |
2019-01-17 |
| 有效期： |
2024-01-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193010023
【注册人名称】Erbe Elektromedizin GmbH
【注册人住所】Waldh?rnlestra?e 17, 72072 Tübingen, Germany
【生产地址】Waldh?rnlestra?e 17, 72072 Tübingen, Germany
【代理人名称】爱尔博（上海）医疗器械有限公司
【代理人住所】上海市长宁区延安西路2201号3002室
【产品名称】高频手术系统VIO HF Electrosurgical Equipment including Accessories
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、氩气控制器、台车、连接电缆、氩气电弧测试器、器械插座、脚踏开关和电源线组成。
【适用范围/预期用途】产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝血，配合氩气控制器时还可用于氩气环境下切割和凝血。等离子模式（highCUT bipolar）需在生理盐水环境下使用，热融合模式（ThermoSEAL）下与爱尔博百克钳安速刀配合可用于闭合直径不超过7mm的动、静脉血管。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原《分类目录》产品编码为6825。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-01-17
【有效期至】2024-01-16
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医药数据
