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微导管
| 产品名称： |
微导管マイクロカテーテルIV |
| 注册/备案号： |
国械注进20153031899 |
| 注册/备案单位： |
日本朝日英达科株式会社ASAHI INTECC CO.,LTD.（朝日インテック株式会社） |
| 批准日期： |
2019-06-24 |
| 有效期： |
2024-06-23 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153031899
【注册人名称】日本朝日英达科株式会社ASAHI INTECC CO.,LTD.（朝日インテック株式会社）
【注册人住所】1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan（愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地）
【生产地址】日本生产地址：3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan (愛知県瀬戸市暁町3番地100); 泰国生产地址：158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
【代理人名称】朝日英达科贸（北京）有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
【产品名称】微导管マイクロカテーテルIV
【管理类别】第三类
【型号规格】型号规格：WMST105-27HF、WMST125-27HF、WMST150-27HF、 WMST105-27HFA、WMST125-27HFA、WMST150-27HFA
【结构及组成/主要组成成分】该产品由微导管、塑形针组成，部分型号规格带有Y阀和注射器。微导管涂覆亲水涂层，远端带有不透射线标记。微导管的制造材料为：软头：含钨聚氨酯；管身外层和中层：Pebax；管身内层：聚四氟乙烯；管身编织网：钨；管座：尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
【适用范围/预期用途】本产品是用于插入细小血管以实施血管造影、栓塞物质以及药剂等的注入的导管。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153771899
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-06-24
【有效期至】2024-06-23
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医药数据
