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微导管
| 产品名称： |
微导管マイクロカテーテルIV |
| 注册/备案号： |
国械注进20153771899 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2015.06.10 |
| 有效期： |
2020-06-09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人住所】愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan)
【生产地址】日本生产地址：愛知県瀬戸市暁町3番地100 (3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan); 泰国生产地址：158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司
【型号、规格】WMST105-27HF WMST125-27HF WMST150-27HF WMST105-27HFA WMST125-27HFA WMST150-27HFA
【结构及组成】该产品由微导管、塑形针组成，部分型号带有Y阀和注射器。微导管涂覆亲水涂层，远端带有不透射线标记。微导管的制造材料为：软头：含钨聚氨酯；管身外层和中层：Pebax；管身内层：聚四氟乙烯；管身编织网：钨；管座：尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适用范围】本产品是用于插入细小血管以实施血管造影、栓塞物质以及药剂等的注入的导管。
【生产国或地区（中文）】日本
【生产厂商名称（中文）】朝日インテック株式会社(ASAHI INTECC CO., LTD.)
【变更情况】变更日期：2016.03.25，“代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街乙12号（东塔）10层17室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。
【备注】2015年12月9日同意更正结构及组成内容，2015年6月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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医药数据
