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一次性使用气腹针

    产品名称: 一次性使用气腹针Surgineedle AutoSuture Insufflation Needle
    注册/备案号: 国械注进20152022727
    注册/备案单位: 柯惠有限责任公司Covidien llc
    批准日期: 2019-04-03
    有效期: 2024-04-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152022727
    【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PRUETO RICO USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】一次性使用气腹针Surgineedle AutoSuture Insufflation Needle
    【管理类别】第二类
    【型号规格】172015, 172016
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由针管、握把、活塞、锁定接头、管芯针、红色安全带组成。针管材料为304不锈钢,管芯材料为302或304不锈钢,活塞和握把的材料为聚碳酸酯。
    【适用范围/预期用途】适用于妇科或腹部内视镜手术过程中建立气腹。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153082727
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-03
    【有效期至】2024-04-02
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

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