|
|
一次性使用气腹针
产品名称: |
一次性使用气腹针Surgineedle AutoSuture Insufflation Needle |
注册/备案号: |
国械注进20152022727 |
注册/备案单位: |
柯惠有限责任公司Covidien llc |
批准日期: |
2019-04-03 |
有效期: |
2024-04-02 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152022727 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA 【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PRUETO RICO USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】一次性使用气腹针Surgineedle AutoSuture Insufflation Needle 【管理类别】第二类 【型号规格】172015, 172016 【结构及组成/主要组成成分】该产品由针管、握把、活塞、锁定接头、管芯针、红色安全带组成。针管材料为304不锈钢,管芯材料为302或304不锈钢,活塞和握把的材料为聚碳酸酯。 【适用范围/预期用途】适用于妇科或腹部内视镜手术过程中建立气腹。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153082727 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-03 【有效期至】2024-04-02 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
|
|
|