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一次性使用气腹针
产品名称: |
一次性使用气腹针Surgineedle AutoSuture Insufflation Needle |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3083386号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.31 |
有效期: |
2015-10-30 |
变更日期: |
2014.04.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, Puerto Rico USA 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】172015 172016 【结构及组成】该产品由针管、握把、活塞、锁定接头、管芯针、红色安全带组成。针管材料为304不锈钢,管芯材料为302或304不锈钢,活塞和握把的材料为聚碳酸酯。 【适用范围】是用于妇科或腹部内视镜手术过程中建立气腹。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4109-2011《一次性使用气腹针》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3083386号”变更为“国食药监械(进)字2011第3083386号(更)”,原证自发证之日起作废。
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