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国家食品药品监督管理总局关于发布质子/碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告（2015

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《质子碳离子治疗系统技术审查指导原则》《离心式血液成分分离设备技术审查指导原则》《影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件质子碳离子治疗系统技术审查指导原则离心式血液成分分离设备技术审查指导原则影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2016/1/12 13:34:01



国家医保目录再次启动调整，130个新药或谈判进入，涉及罗氏、恒瑞...

月日晚间，国家医保局正式下发《年国家医保药品目录调整工作方案》和《年国家医保药品目录调整申报指南》两个文件。这意味着时隔一年后，我国医保目录将启动调整。值得关注的是，工作方案中明确纳入调整范围的新药需是在年月日之前获得批准上市，这不同于此前发布的征求意见稿中提到的“药品上市最后截止期限为年月日”。《方案》指出，符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条第八条规定，且具备以下情形之一的药品目录外的药品，可以纳入年药品目录拟新增药品范围。其中，三五六中的条件将涉及创新药。除了调入原则，该方案还对调出

2020/8/19 8:59:05



国家核查药品重复：葡萄糖批文达2043个 行业将洗牌

仿制药过度泛滥的现状，再度引起监管部门的重视。月日，国家食品药品监督管理总局（以下简称食药监总局）发布公告称，该局对已上市药品情况进行梳理时发现，甲硝唑葡萄糖氯化钠等种药品过度重复。《每日经济新闻》记者注意到，其中个品种有超过家生产企业产品上市流通。清华大学医疗管理研究中心研究员曹健表示，年以前药品审批标准较低，很多中小企业生产技术含量低需求较大的普药，再靠低价在市场扎堆竞争。葡萄糖生产批文超个据了解，食药监总局的监测统计样本来自全国个城市家样本药店，涵盖了年月日前批准上市的化学药品和生物制品，

2016/9/19 9:01:58



医药上市公司掀定增潮 43家药企募资近500亿

随着股市场今年月以来的单边上涨，定向增发已成为上市公司的不二之选。《经济参考报》记者注意到，自月开始，医药类上市公司轮番上演着“定增剧”。“定增”迎来井喷，一天三四家医药企业同时宣布定增方案的情况并不鲜见。据《经济参考报》记者统计，截至月日，申万医药生物类家上市公司中，今年以来已经先后有家公布非公开发行方案，计划募集资金亿元。截至目前，已经有家上市公司完成了定向增发，实际募集资金亿元。《经济参考报》记者发现，医药上市公司新一轮定增中有三大特点。一是国有企业静悄悄。在这些已宣布定增预案的上市公司中

2014/9/30 9:05:18



医药招商最成功的是让你的客户依赖你

在医药招商行业中，医药招商最成功的是让你的客户依赖你，不是说你签了单子就，抓牢你的客户，储备资源，让你的客户离不开你才是最成功的。客户离不开你，那么企业成功就是必然了。一心态一定要端正你一定是在和你的客户沟通和交流过程中，让他实实在在的了解了你所在的公司的资源情况能够为他所利用而不是夸大其词，做不到的事情非要说可以做到你的口气一定不是期求，而是期盼。医药招商网指出生意是双方的需要，是谈成的，不是求成的，心态一定要端正，不是要急于求成，是要水到渠成。二让人觉得你出价实在你和你的客户有了互相认识的基

2011/9/8 10:31:24



江西省德安县食品药品监督管理局深化四大职能建设构建高效监管体系

江西省德安县食品药品监督管理局深化“三级责任四大监督”体系建设社会监管职能建设不良反应监测职能建设快检抽验能力建设四大职能建设，夯实安全监管工作长效机制基础，构建食品药品安全高效监管体系。一是深化“三级责任四大监督”体系建设。对餐饮单位，县局以签订《餐饮食品安全责任告知书》《餐饮食品安全承诺书》和集中培训的方式告知餐饮单位为食品安全第一责任人。今年以来，共签订告知书承诺书余份，对餐饮单位负责人集中培训次，培训人数余次；对执法人员，稽查大队以网格化监管责任制签订餐饮食品安全监督责任状的方式明确监督

2013/12/23 16:56:01