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一次性使用气腹针

    产品名称: 一次性使用气腹针Surgineedle AutoSuture Insufflation Needle
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3083386号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.31
    有效期: 2015-10-30
    变更日期: 2014.04.14
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, Puerto Rico USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】172015 172016
    【结构及组成】该产品由针管、握把、活塞、锁定接头、管芯针、红色安全带组成。针管材料为304不锈钢,管芯材料为302或304不锈钢,活塞和握把的材料为聚碳酸酯。
    【适用范围】是用于妇科或腹部内视镜手术过程中建立气腹。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4109-2011《一次性使用气腹针》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3083386号”变更为“国食药监械(进)字2011第3083386号(更)”,原证自发证之日起作废。

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