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花生过敏原特异性抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

    产品名称: 花生f13过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)ImmunoCAP Allergen f13, Peanut
    注册/备案号: 国械注进20142405346
    注册/备案单位: 法迪亚公司Phadia AB
    批准日期: 2019-03-01
    有效期: 2024-02-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142405346
    【注册人名称】法迪亚公司Phadia AB
    【注册人住所】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
    【生产地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
    【产品名称】花生f13过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)ImmunoCAP Allergen f13, Peanut
    【管理类别】第二类
    【型号规格】16人份/支
    【结构及组成/主要组成成分】抗原包被帽、笔状容器筒。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本试剂用于体外定量检测人血清中的花生f13特异性IgE。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143405346
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-01
    【有效期至】2024-02-29
    【变更情况】产品溯源性由“溯源至世界卫生组织(WHO)人血清免疫球蛋白E的第2代国际参考制品(IRP) 75/502 ”变更为“溯源至世界卫生组织(WHO)人血清免疫球蛋白E的第3代国际标准品11/234 ”。以及产品说明书变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。

招商信息

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

    耳聋通窍丸

    耳聋通窍丸
    每袋装5克
    国药准字Z20063235
    吉林吉信生化医药有限公司

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