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前白蛋白抗链球菌溶血素铜蓝蛋白检测用校准品
产品名称: |
前白蛋白-抗链球菌溶血素O-铜蓝蛋白检测用校准品C.f.a.s. PAC |
注册/备案号: |
国械注进20183400499 |
注册/备案单位: |
Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2018-12-12 |
有效期: |
2023-12-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183400499 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】前白蛋白-抗链球菌溶血素O-铜蓝蛋白检测用校准品C.f.a.s. PAC 【管理类别】第三类 【型号规格】3 x 1mL 【结构及组成/主要组成成分】冻干品:反应组分有人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料,生物添加剂包括来源于绵羊的ASLO;非反应组分有防腐剂和稳定剂。条形码标签。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于前白蛋白、抗链球菌溶血素O和血浆铜蓝蛋白定量检测的校准。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期30个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-12 【有效期至】2023-12-11
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