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精神药品管理办法（二）精神药品的生产

第二章精神药品的生产第四条精神药品由国家指定的生产单位按计划生产，其他任何单位和个人不得从事精神药品的生产活动。精神药品的原料和第一类精神药品制剂的生产单位，由卫生部会同国家医药管理局确定。第二类精神药品制剂的生产单位，由省自治区直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门确定。第五条精神药品的原料和第一类精神药品制剂的年度生产计划，由卫生部会同国家医药管理局联合下达。第二类精神药品制剂的年度生产计划，由省自治区直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。精神药品的生产部门未经批准，不得擅自改变生

2010/9/15 16:24:22



哪些医疗器械产品适合通过临床评价上市？

国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见稿，引起了广泛的关注，这为新产品在中国上市开辟了一条新道路。年月，该指导原则正式生效。临床评价还是临床试验目前，在中国上市医疗器械新产品已经形成了较为清晰的路径一类器械备案，三类器械大多要求临床试验，尤其是《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品。对于二类器械以及某些三类器械，则面临临床评价或者临床试验这两种选择。绝大多数公司希望选择临床评价而不是临床试验。费用是其中的重要原因之一，临床试验耗资巨大，做出的试验结果未可

2015/11/26 9:01:30



药品为何要穿上“糖衣”

如果日常对药物有仔细观察的人就会发现，不是每一种药物都是白色的，有很多药品都穿上五彩缤纷五颜六色像糖果一样的衣服。有的不仅有迷人的色彩，而且还有可爱的形状。那么这些有颜色的药品对身体会不会产生影响呢这些药物到底为何要穿上“糖衣”呢药品研制的企业是通过对不同人群的药品口味进行调查，根据不同的市场需求而研制出不同的种类药品，同样药品的颜色也分别代表了不同的味道。然后将各种信息综合起来，并结合药物本身的性质和用途更细致地区分药品的颜色。大多数口服的药品都会采用颜色，因为药物本身就容易随着时间或者温度而

2014/8/24 21:13:26



特殊审批机制激励医疗器械产业创新发展

医疗器械产业作为医疗行业的一个重要分支不仅长期占据着重要的行业地位而且发挥着巨大的作用。随着人们对医疗水平要求越来越高医疗器械行业为了满足市场需求对自身的要求也越来越高，创新这个词在医疗器械行业被提及的次数也是越来越多，无论是从国内医疗器械行业发展形势来看还是国际上的医疗器械发展现状都证明了未来只有加大创新投入力度才能在未来的医疗器械市场获得生存空间，否则安于现状不思进取只会慢慢被市场淘汰。最近为了促进我国医疗器械行业的创新发展意识相关负责医疗器械审批的机构对外表示未来将会对具有创新性属性的医疗

2013/4/1 18:52:14



药监局三定方案公布 “脑白金”可能被强制换名

国家药监局公布三定方案内塑权力制衡机制世纪经济报道在经历“药监反腐风暴”后，国家食品药品监督管理局以下简称“国家药监局”机构调整以重塑内部制衡机制起步。月日，国家药监局“三定”方案正式对外公布。除和卫生部厘清食品安全监管职责外，国家药监局机构调整方案中，欲突出分权制衡理念药品的受理审评审批三个环节链条分属在不同内设司局，并把部分职能下放技术中介组织。当国家药监局“接过”原属卫生部的“餐饮业等食品安全监管和保健食品化妆品卫生监管”职责后，也完成了责权统一的调整目标。内塑权力制衡机制月日的发布会上，

2008/9/5 17:37:08



全国46万家药店，过半要退出？！

来源赛柏蓝国元证券国都证券整理小婉行业集中度不断提升是大趋势，但中小药店不必因此惊慌，找到自己的特色和优势，也不会轻易的被淘汰。万家药店要死一多半今日（月日），第三十五届中国医药产业发展高峰论坛在上海继续召开，知名营销专家在会上表示“未来零售药店要倒闭一半以上，我们不需要万家药店，万家就够了。”该专家表示“药店现在处于过度竞争的状态，实际上它们整体是过剩的。一般，国际惯例是人一家药店，中国目前是人一家店，城市是人，例如成都，已经达到了每人就有一家药店，我们哪需要这么多药店”也有研究机构得出了类似

2019/5/13 13:53:59