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非骨水泥型股骨柄

    产品名称: 非骨水泥型股骨柄AMIStem H and S System
    注册/备案号: 国械注进20183132578
    注册/备案单位: Medacta International SA
    批准日期: 2018-11-30
    有效期: 2023-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183132578
    【注册人名称】Medacta International SA
    【注册人住所】Strada Regina,6874 Castel San Pietro Svizzera Switzerland
    【生产地址】Strada Regina,6874 Castel San Pietro Svizzera Switzerland
    【代理人名称】瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市昌平路363号1幢610室
    【产品名称】非骨水泥型股骨柄AMIStem H and S System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合GB 23102标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,表面经喷砂处理或表面为符合GB 23101标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节初次置换或翻修术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3465386号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-30
    【有效期至】2023-11-29

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