|
|
非骨水泥型股骨柄
产品名称: |
非骨水泥型股骨柄AMIStem H and S System |
注册/备案号: |
国械注进20183132578 |
注册/备案单位: |
Medacta International SA |
批准日期: |
2018-11-30 |
有效期: |
2023-11-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183132578 【注册人名称】Medacta International SA 【注册人住所】Strada Regina,6874 Castel San Pietro Svizzera Switzerland 【生产地址】Strada Regina,6874 Castel San Pietro Svizzera Switzerland 【代理人名称】瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市昌平路363号1幢610室 【产品名称】非骨水泥型股骨柄AMIStem H and S System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合GB 23102标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,表面经喷砂处理或表面为符合GB 23101标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节初次置换或翻修术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3465386号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-30 【有效期至】2023-11-29
|
|
|