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非骨水泥型股骨柄
产品名称: |
非骨水泥型股骨柄AMIStem H and S System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465386号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.17 |
有效期: |
2017-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medacta International SA 【注册人住所】Strada Regina,6874 Castel San Pietro Svizzera Switzerland 【生产地址】Strada Regina,6874 Castel San Pietro Svizzera Switzerland 【代理人名称】瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合GB 23102标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,表面经喷砂处理或表面为符合GB 23101标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节初次置换或翻修术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 7101-2013《非骨水泥型股骨柄》 【售后服务机构】瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处
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