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抗缪勒管激素定标液
产品名称: |
抗缪勒管激素定标液 |
注册/备案号: |
国械注进20152400575更 |
注册/备案单位: |
Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2016-03-25 |
有效期: |
2020-03-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152400575更 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】抗缪勒管激素定标液 【管理类别】第二类 【型号规格】4×1.0 mL(冻干品复溶体积) 【其他内容】/ 【备注】/ 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2016-03-25 【有效期至】2020-03-24 【变更情况】说明书变更。具体内容详见附件。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书和标签中的相应内容。,同意申报产品适用机型、说明书以及注册产品标准文字性变更,具体内容详见附件。请注册人根据变更文件,自行修改产品说明书以及注册产品标准中相关内容。
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