医用透明质酸钠凝胶

产品名称： 医用透明质酸钠凝胶"MBI" ViscAid 注册/备案号： 国械注许20163220045 注册/备案单位： 和康生物科技股份有限公司 批准日期： 2016-05-03 有效期： 2021-05-02 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注许20163220045 【注册人名称】和康生物科技股份有限公司 【注册人住所】新北市五股区五权八路17号 【生产地址】新北市五股区五权八路17号 【代理人名称】北京纽创科技有限公司 【代理人住所】北京市西城区北礼士路甲98号313室 【产品名称】医用透明质酸钠凝胶"MBI" ViscAid 【管理类别】第三类 【型号规格】VA-2040;VA-2055;VA-2080;VA-2100; 【结构及组成/主要组成成分】该产品由微生物发酵法制取的透明质酸钠溶解于生理食盐水中制备而成,预填充在玻璃注射器中,配有一次性使用眼科手术用插管(管体为不锈钢)。透明质酸钠含量为15mg/ml。该产品为无菌状态提供,仅限一次性使用。 【适用范围/预期用途】适用于眼科前后段手术,其中包括囊内/囊外白内障摘除手术、人工晶状体植入手术、角膜移植手术、青光眼滤过手术和视网膜复位手术等,并于玻璃体切除及视网膜剥离两项手术中当作填充用玻璃体替代物质。 【附件】注册产品标准 【备注】该产品在台湾地区使用名称是：“和康”维视爱。 【批准日期】2016-05-03 【有效期至】2021-05-02 【变更情况】2018-02-13 注册人住所变更 由：“新北市