载脂蛋白测定试剂盒免疫比浊法载脂蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法)Apolipoprotein A-1 Reagents (APO A1)载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法)Apolipoprotein A-1 Reagents (APO A1) |
注册/备案号: |
国械注进20162405272 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】2×75测试/盒 【结构及组成】试剂1:聚乙二醇、 叠氮钠;试剂2:抗人载脂蛋白 A-1(羊)、 叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于对人血清和血浆中的载脂蛋白A-1进行定量测定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:聚乙二醇、 叠氮钠;试剂2:抗人载脂蛋白 A-1(羊)、 叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血清和血浆中的载脂蛋白A-1进行定量测定。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403774号
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