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2015获批上市新药哪些会成“重磅炸弹”？

年早些时候，汤森路透竞争情报对“值得期待的药物”（）做出预测，预计年进入市场有望成为“重磅炸弹”的药物超过年。年获批上市药物中，年销售额预计超过亿美元的共种（年仅有种）。而就目前情况看，除了预期所列药物外，还有其他几种年获批和（或）进入市场的药物有望在今后年内跻身“重磅炸弹”药物行列。年获批的未来“重磅炸弹”药物百时美施贵宝公司治疗黑色素瘤非小细胞肺癌（）肾细胞癌（）的（）仍列榜首，其年预期销售额达亿美元，对其他“重磅炸弹”药物的预测稍有波动。年早些时候，对和赛诺菲的（，用于高胆固醇血症治疗）的

2016/1/7 9:16:58



【重磅】2016新药研发大预言

年批准的新分子药物创历史纪录，仅比因为实行清理大量积压审批的特殊年份年低。技术在快速成熟，研发策略市场需求监管和支付政策三方的磨合比十年前显著改善，这令年充满希望。虽然物理大师波尔曾经说过“预测很难”，尤其是未来，但是未来就是用来预测的。制药工业的年将在哪些方面发生重大事件呢继续最热多点开花肿瘤免疫疗法无疑将是年最具看点的领域。一是多数投资者认同这个治疗策略，所以仍然会有大量资本流入二是这个领域十分复杂，仍有大量意外发现在等待制药行业。领域最成熟的哨卡抑制剂的适用范围会被更清晰地定义。除了已经成

2015/12/31 9:28:15



章丘区市场监管局：开展药品监督抽检，守护群众用药安全

齐鲁晚报齐鲁壹点记者李培乐为进一步筑牢药品质量安全防线，切实保障群众用药安全，近日，济南市章丘区市场监管局埠村所开展药品监督抽检工作。抽样过程中，执法人员严格按照程序对群众日常使用频率高流通量大的药品进行抽检，认真核对抽检药品的品种名称规格批号日期生产单位等信息，将抽样检验信息录入“山东省药品抽检系统”，在线打印抽检单样品封条，现场“随抽随封”，确保样品封装规范，抽验数据上传真实完整及时有效。此次抽检，共完成药品抽样个批次，包含片剂片剂糖浆糖浆剂和颗粒剂颗粒剂。下一步，该所将持续强化药品质量安全

2025/7/25 17:11:21



医疗器械板块走高 欧普康视20CM涨停

财联社月日电，创新药概念持续活跃，带动医疗器械板块补涨，欧普康视封涨停，迈普医学涨超，百普赛斯爱博医疗泰林生物振德医疗开立医疗等跟涨。消息面上，国泰海通研报指出，国内设备月度招标数据呈现持续恢复，随着库存压力消化，设备公司业绩有望环比复苏，看好医疗器械板块边际好转。

2025/7/23 14:41:57



张勇会见法国驻华大使一行

宋体宋体年月日，国家食品药品监督管理总局张勇局长会见了来访的法国驻华大使白林女士一行。双方就食品药品化妆品和医疗器械监管方面的合作等议题进行了交流。国际合作司食品安全监管一司食品安全监管三司药品化妆品注册管理司主要负责人参加了会见。张勇会见法国驻华大使一行

2013/10/25 9:26:01



安徽省第一类医疗器械产品备案综合治理成效明显

今年以来，安徽省局采取制度先行提升能力和集中整治等系列行动，规范第一类医疗器械备案秩序，个第一类医疗器械产品违规备案被依法纠正。一是建章立制定规矩。印发了《安徽省第一类医疗器械产品备案管理办法》，对备案事项的变更信息管理与公示事后监管等做出详细规定，严禁下放备案事项高类低划将非医疗器械作为医疗器械备案等违规行为。二是强化培训提能力。对监管部门负责第一类医疗器械备案人员开展专题业务培训，让其熟知备案程序，严格遵循规范产品命名原则参考既有目录原则和申请分类界定原则，确保第一类医疗器械备案信息合法科学

2017/12/4 17:51:01