定标液

产品名称： 定标液iQ(r) Calibrator Pack 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第2403742号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.11.02 有效期： 2016-11-01 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Iris Diagnostics, a DIVISION of IRIS International, Inc. 【注册人住所】9172 Eton Avenue Chatsworth,CA 91311 USA 【生产地址】9172 Eton Avenue Chatsworth,CA 91311 USA 【代理人名称】华图医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】4X125 mL 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 4542-2012 【主要组成成分（体外诊断试剂）】去离子水 ,氯化钠 ,磷酸二氢钠 , Dowicil200 ,黄色食物着色,红色食物着色。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期：8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于iQ(r)200 仪器，通过对定标液中粒子的计数来验证仪器的性能。 【变更情况】变更日期：2015.02.11，“ 原代理人:华图医疗器械(上海)有限公司原代理人住所:上海市杨浦区黄兴路1725号701室原代理人电话:021-6095 6365 原代理人传真:021-6095 6373”变更为“ 新代理人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司新代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室新代理人电话:021-38651000 新代理人传真:021-5830 6850”。