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糖化血红蛋白检测试剂盒微粒色谱法
产品名称: |
糖化血红蛋白检测试剂盒(微粒色谱法)NycoCard HbA1c |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400602号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.16 |
有效期: |
2015-02-15 |
变更日期: |
2013.12.25 |
产品介绍: |
【注册人名称】Axis-shield Poc AS 【注册人住所】P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo, Norway 【生产地址】Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway 【型号、规格】24人份/盒 【生产国或地区(中文)】挪威 【产品标准】YZB/NOR 4287-2010 【备注】变更内容:原注册证内容:1)注册地址:P.O.Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norway 变更后的内容:1)注册地址:P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504Oslo, Norway说明书和产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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