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医疗器械临床试验管理制度改革提速 转化尚需耐心

近日，由国家医疗器械产业技术创新联盟中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会主办的“医疗器械临床试验研讨会”在北京举办，来自医疗器械监管机构临床试验机构医疗器械企业及咨询机构的专家和从业人员，就医疗器械临床试验管理制度改革带来的机遇与挑战进行了交流和分享。记者在采访中了解到，此次研讨会只是医疗器械临床试验研讨热潮的一个缩影，近期业内对临床试验高度关注，均源于国家层面一系列利好政策的拉动。制度松绑破解临床资源难题年以来，医疗器械行业法规和指导性文件密集出台。其中，中办国办于年月印发的《关于深化审评审

2018/5/15 10:11:46



用益母草 美容功效多多

用中药美容，在我国历史悠久，每逢春夏，古人喜欢用花卉或野生植物来制成天然美容品。相传，武则天就因终年使用益母草制成的美容品，令她岁时，肤色仍像一个岁少女一样鲜嫩，岁时仍容颜不老。六味地黄丸女性也能用下面介绍几则益母草美容佳品做法，分为内服与外敷两种，这些方法简单易学，没有副作用，功效显著，有空不妨一试。其实，回归自然，在化妆品中添加一些来自东方的草本精华，暗合近年化妆品开发的世界潮流。外敷法敷面润肌剂具体制法将一整株益母草用清水洗净，沥干水分，切细晒干研为粉末，加入适量水和面粉，调和揉成汤圆大的

2009/6/18 17:33:53



抗肿瘤药市场进入“战国时代” 企业切勿跟风乱入

月，卫材（中国）用于治疗肝癌的甲磺酸仑伐替尼胶囊胶囊和记黄埔医药用于治疗转移性结直肠癌的呋喹替尼先后获批上市。据新京报记者不完全统计，随着新药上市审批提速进口药品审批提速等政策支持，今年以来，已有款抗癌抗癌新药进口药获批上市，其中最短的审批时间仅个多月。近年来，中国抗肿瘤药市场规模不断扩大，越来越多的企业加入抗肿瘤药物等创新药物的研发，尤其是对抗体的研发热情高涨。业内专家提醒，抗肿瘤抗肿瘤药虽是近年来的热点，但研发周期长失败率高，投资大，企业入场一定要慎重，切勿盲目跟“热点”，应评估企业自身实力

2018/9/18 11:30:08



安徽省“十个必须”强化医疗机构药品质量管理

为加强医疗机构药品监督管理，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，依据《药品管理法》《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，安徽省食品药品监督管理局依法严格落实“十个必须”，强化医疗机构药品质量管理。一是必须从具有药品生产经营资格的企业购进药品。购进药品时，应当查验供货单位资质材料及所销售药品相关批准证明文件，并核实销售人员真实身份。二是必须索取留存药品供货单位的合法票据。合法票据包括税票及详细清单，做到票账货相符。三是必须对购进药品逐批验收，按照相关法律法规要求建立真实完整的购进验收记

2015/5/27 14:16:01



这件事，可能比取消GMP认证更可怕

近日，有关取消认证的消息再被热传。消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消，实现两证合一，不再发认证证书。此消息虽然不是来自官方，但从其描述的内容以及近年来官方的表态来看，释放着同一个信号，那就是认证似乎真的走到了尽头！取消，似乎已经顺理成近年，取消认证的呼声断断续续，不少药企也为之兴奋。因为对企业来说，两证合一将会大大缩减药企时间成本。早在年，国务院办公厅《关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》中，就首次提到两证

2017/8/3 10:54:34



中国医药发布《2024年度环境、社会和公司治理（ESG）报告》

本报讯（记者李乔宇）在全球可持续发展浪潮下，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“中国医药”）始终秉持“责任治理”与“责任发展”理念，将环境社会和公司治理（）融入战略核心。日前，中国医药发布《年度环境社会和公司治理（）报告》，系统披露了其在绿色转型社会责任治理创新等方面的实践与成效。中国医药立足“科工贸技服”一体化发展的医药及医疗器械健康产业集团发展目标，坚决扛起企业创新主体责任，彰显了国有医药企业的责任担当与高质量发展新格局。中国医药不断更新完善管理体系，年，董事会下设战略与委员会，积极提升

2025/5/12 15:09:07