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抗胰蛋白酶测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products AAT Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2403009号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.10.19 |
有效期: |
2014-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】300测试/包装 【结构及组成】反应成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗血清;其他成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂 2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期:冷藏:2-8℃,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量检测人血清α1-抗胰蛋白酶(AAT)的浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1866-2010
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