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内六角种植体配件卓越內六角植體系統

    产品名称: 内六角种植体配件卓越內六角植體系統
    注册/备案号: 国械注许20193170001
    注册/备案单位: 台湾美佳境股份有限公司台灣美佳境股份有限公司
    批准日期: 2019-01-09
    有效期: 2024-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20193170001
    【注册人名称】台湾美佳境股份有限公司台灣美佳境股份有限公司
    【注册人住所】新北市五股区五权六路41号新北市五股區五權六路41號
    【生产地址】新北市五股区五权六路41号新北市五股區五權六路41號
    【代理人名称】北京迈瑞生医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906
    【产品名称】内六角种植体配件卓越內六角植體系統
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由愈合基台、封口螺丝、基台、角度基台和临时基台组成。材料及表面处理见附件。
    【适用范围/预期用途】本产品与种植体配合使用,用于支持和固定义齿。愈合基台与种植体连接后,用于塑形牙龈;封口螺丝用于在骨整合期间,保护种植体内部孔洞,避免异物进入;基台与角度基台与种植体接合后用于支撑牙冠;临时基台是为了让患者适应种植完成后牙齿的咬合情况,于患者口内约3-4周后拆除。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6863。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-09
    【有效期至】2024-01-08
    【变更情况】“代理人名称:北京迈瑞生医药科技有限公司;代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”变更为“代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。

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