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肺功能测试仪肺功能测试仪
产品名称: |
肺功能测试仪Spirometer肺功能测试仪Spirometer |
注册/备案号: |
国械注进20182211838 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-16 |
有效期: |
2023-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PMD Healthcare 【注册人住所】6620 Grant Way Allentown, PA 18106, USA 【生产地址】Plot 87 Lebuhraya Kampung Jawa 11900 Bayan Lepas Penang, Malaysia 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【型号、规格】Spiro PD 【结构及组成】该产品由主机(包括液晶显示屏、开/关按钮、USB连机器、挤压手柄和指示灯)、接口(包括儿童接口和成人接口)、支架和电源适配器组成。 【适用范围】该产品在医师和呼吸治疗师指导下用于测量2岁及以上患者的肺功能,仅供单个患者使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(包括液晶显示屏、开/关按钮、USB连机器、挤压手柄和指示灯)、接口(包括儿童接口和成人接口)、支架和电源适配器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医师和呼吸治疗师指导下用于测量2岁及以上患者的肺功能,仅供单个患者使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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