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术中神经电生理监测系统

    产品名称: 术中神经电生理监测系统PROTEKTOR 32 (INTRAOPERATIVE) MONITORING SYSTEM
    注册/备案号: 国械注进20152213006
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.21
    有效期: 2020-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)
    【注册人住所】2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada
    【生产地址】2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada
    【代理人名称】广州尼高力科学仪器有限公司
    【型号、规格】PROTEKTOR 32
    【结构及组成】产品由放大器模块、隔离盒、刺激模块、记录头盒、电刺激盒、TCMEP电刺激盒、头戴式声音刺激耳机、插入式声音刺激耳机、LED眼罩刺激器、电源适配器、隔离电源和EPWorks软件(版本5.0)组成,组件型号规格见附页。
    【适用范围】该仪器适用EEG、EP、EMG和经颅刺激技术(TcMEP),可用于术中神经监测,为医务人员提供信息,帮助评估患者在术中的神经功能状况。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【备注】2015年12月22日同意更正注册人名称内容,2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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